上海市質監局：對問題體溫計決不放行

上海華辰醫用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計因計量失準、②試樣變形丈量：通過大變形丈量系統或電子引申計（小變形丈量）示值誤差較大，去年被上海市質監局責令停止首次強制檢定工作。近日，生產廠家不踏踏實實整改，反倒通過媒體喊冤。對此，上海市質監局表示，作為上海牌玻璃體溫計的生產企業，上海華辰醫用儀表有限公司涉嫌無證檢定、偽造數據，并銷售未依法檢定合格、示值不穩定的玻璃體溫計，截至目前仍未提交有效排除質量安全風險的整改報告，不得恢復開展體溫計的首次強制檢定。

事情的源頭始于去年9月，有媒體曝出上海和政策資源的有的放矢市部分藥房銷售的上海牌玻璃體溫計涉嫌存在計量失準且示值誤差較大的情況。上海質監部門立即對上海牌玻璃體溫計進行抽樣檢定，合格率為75.4。經查實，上海華辰在2013年5月由國企轉制為民企后，仍然標注上海華辰的上海牌玻璃體溫計，實則全部由江蘇華辰醫用儀表有限公司承擔，涵蓋生產、檢驗、包裝至成品等全部環節。企業負責人曾坦言，產品僅經江蘇華辰出廠自檢后即向市場銷售，且存在無資質人員實施首次檢定和偽造數據的嚴重違法行為。

通過進一步調查，上海牌玻璃體溫計的示值嚴重不穩定，部分出廠檢定確認合格的產品，經過一段時間后，示值竟會變為不合格。對此，上海市質監局2014年10月對上海華辰發出了責令整改通知書，約談企業主要負責人，責令其查找問題原因并進行整改，要求其未經質監部門確認不得開展體溫計的首次強檢工作。

然而整改還未落實，上海華辰方面卻于近日對外聲稱，公司希望盡快恢復自檢資質，&ldq我們的試驗機一直在進步uo;自去年12月中旬遞交整改驗收申請報告已快過去3個月，質監部門什么時候來依然沒有音訊。對于這番表述，上海市質監局表示，上海華辰于2014年11月13日和12月5日，分別提交了《初步整改報告》和《整改總結報告》，但鑒于報告無法解決體溫計示值不穩定的問題，上海市質監局于12月9日再次約談了上海華辰。華辰方面對情況表示認可并表示將進一步整改，同時承諾在整改結果未符合要求前不開展體溫計的首次強檢行為。12月15日，上海華辰又提交了計量授權必備條件和強制檢定能力重新評估的申請報告，但仍未對造成體溫計示值不穩定的原因按要求進行整改，上海市質監局當即要求企業認真分析、排除安全隱患，并退回了申請報告。

專家表示，如果生產企業不能確保體溫計成品示值穩定，即使首次檢定合格也會在出廠一段時間后出現不合格情況，勢必影響廣大人民群眾的人身安全和生命健康。因此體溫計的示值穩定性是強制檢定授權的前提條件，示值穩定性不解決，首次強制檢定就毫無意義。

體溫計關乎老百姓健康安全，而企業理應承擔起質量安全主體，盡快落實整改。為幫助企業盡快解決問題，2月4日，上海市質監局與市食藥監局聯合約談了上海華辰法定代表人和相關負責人，約談內容圍繞玻璃體溫計相關標準解讀、調查中發現的問題、整改要求以及企業承諾等重點展開。2月28日，市質監局專門組織技術專家到上海華辰實地督導，從技術標準、原材料和工藝控制、規范首次檢定等方面對企業進行指導幫扶，并特別強調企業申請恢復強檢授權的程序問題。但截至目前，上海華辰仍未提交相關整改報告。

據上海市食藥監部門3月11日消息，上海華辰問題體溫計已被全部停止生產和召回，并將于近期召開聽證會，對該企業依法予以懲處。上海市質監局相關負責人表示，下一步，在督促企業落實主體的同時，將繼續組織專家主動提供技術支持和指導，督導企業切實做好產品示值穩定性問題的整改。與此同時，市質監局將在市食藥監局確認上海華辰完成相關整改并準予恢復生產后，重新確認其是否具備計量授權條件。對于將自身利益凌駕于公眾健康安全之上、漠視法制要求、罔顧質量安全主體的企業，質監部門將依法嚴處。